人福医药10月21日晚间公告，近日，公司全资子公司Epic Pharma收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于盐酸多塞平胶囊的批准文号。

　　据人福医药介绍，盐酸多塞平胶囊用于治疗抑郁症及焦虑性神经症。Epic Pharma于2017年提交盐酸多塞平胶囊的ANDA(美国仿制药申请)申请，累计研发投入约为130万美元。根据IQVIA数据统计，2019年该药品在美国市场的总销售额约为4800万美元，主要生产厂商包括Aurobindo、Amneal和Mylan等。根据米内网数据统计，2019年度多塞平片剂在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为1000万元人民币，主要生产厂商包括上海上药信谊药厂有限公司、仁和堂药业有限公司、苏州弘森药业股份有限公司等。

　　人福医药表示，本次盐酸多塞平胶囊获得美国FDA批准文号标志着Epic Pharma具备了在美国市场销售该产品的资格，将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响，公司后续将积极推进该产品在美国市场的上市准备工作。

（文章来源：中证网）